ACCURATE: Asthma Control Cost-Utility RAndomized Trial Evaluation Goals of asthma treatment: how high should we go?
Projectomschrijving
Astma kan effectief behandeld worden. Toch is het een ziekte die de patiënt vaak zwaar belast. Ook de maatschappelijke kosten van astma zijn hoog, bijvoorbeeld door ziekteverzuim en verlies aan arbeidsproductiviteit.
Resultaten
Deze studie toont aan dat het systematisch en gestructureerd volgen van astmapatiënten in de eerste lijn (middels vragenlijsten en digitale behandeladviezen) de mate van astmacontrole verbetert. Het streven naar ‘Strikte controle’ scoort niet beter dan ‘Voldoende controle’. Aangezien het laatste eenvoudiger is, lijkt streven naar Voldoende controle genoeg. Strikte controle in combinatie met het meten van stikstof monoxide in de uitademinglucht (FeNO), als maat voor het ontstekingsproces in de luchtwegen, scoort beter dan Voldoende of Strikte controle alleen en lijkt kosteneffectiever te zijn (vanuit maatschappelijk perspectief). Een (nog lopende) subanalyse naar fenotypes binnen astma, zal mogelijk het nut van FeNO-meting laten zien Ook ontwikkelingen omtrent het gebruik van een webapplicatie ‘PatiëntCoach’ volgt ZonMw met belangstelling.
Producten
Auteur: Honkoop PJ, Taylor DR, Smith AD, Snoeck-Stroband JB, Sont JK.
Magazine: European Respiratory Journal
Auteur: Honkoop PJ, Loymans RJ, Termeer EH, Snoeck-Stroband JB, Bakker MJ, Assendelft WJ, Sterk PJ, Ter Riet G, Schermer TR, Sont JK.
Magazine: BMC Pulmonary Medicine
Auteur: Honkoop PJ, Loijmans RJ, Termeer EH, Snoeck-Stroband JB, Ter Riet G, Schermer TR, Sont JK; for the ACCURATE Study Group.
Magazine: primary care respiratory journal
Verslagen
Eindverslag
Ondanks de introductie van effectieve behandelingen blijft astma een belasting voor patiënten en de gezondheidszorg. De centrale vraag is in hoeverre langdurige behandeling met hoge doses combinatietherapie is gewenst om een complete controle van astma te verkrijgen en of de winst in gezondheid en kosten die hiermee zijn gemoeid het waard zijn vanuit patiënten en maatschappelijk perspectief. Het doel van de studie is om patiënten preferenties en de kosten-effectiviteit in kaart te brengen van twee behandelstrategieën die volgens de richtlijnen (www.ginasthma.org) worden gericht op het bereiken van een verschillende mate van controle van astma:
1. voldoende controle van astma (PC)
2. strikte controle van astma (SC)
3. strikte controle van astma mede gebaseerd op de concentratie stikstof monoxide (FC) in de uitademingslucht (FeNO), als een indirecte maat voor het ontstekingsproces in de luchtwegen.
In de behandelvorm "voldoende controle" accepteren de patient en huisarts lichte klachten en wordt de medicatie alleen gewijzigd bij ernstiger klachten. In de behandelvorm "strikte controle" wordt de medicatie aangepast zodat de patient vrijwel klachtenvrij zou moeten kunnen zijn. In de derde behandelvorm wordt de medicatie hiertoe mede op geleide van de FeNO meting ingesteld.
643 patiënten met mild tot matig ernstig persisterend astma uit 131 huisartsenpraktijken met een praktijkverpleegkundige/ondersteuner, leeftijd 18-50 jr, uit de regio’s Leiden Nijmegen en Amsterdam hebben aan deze cluster-gerandomiseerde trial met 3 armen en 12 maanden follow-up meegedaan, waarbij de clusters door de huisartspraktijken werden gevormd. Op elk controle en niet gepland bezoek aan de huisarts / praktijkverpleegkundige werd de medicatie aangepast met behulp van een web-based astma monitoring systeem. Iedere 3 maanden en op ieder ongepland bezoek werden astma controle, behandelstap, waardering van de gezondheid door de patiënt en kosten in kaart gebracht. De verschillen in kosten werden vergeleken m.b.t. de verschillen in voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren.
Op basis van de resultaten kunnen we concluderen dat het systematisch en gestructureerd volgen van de mate van astma controle met een gestandaardiseerd instrument zoals de astma controle vragenlijst in combinatie met gerichte digitale behandeladviezen zinvol is, maar dat vanuit klinisch perspectief strikte controle niet altijd haalbaar is. Vanuit patiënten perspectief leidt het streven naar strikte astma controle niet noodzakelijkerwijs tot een betere kwaliteit van leven en vanuit maatschappelijk perspectief is het op zich niet doelmatiger is om strikte controle na te streven. Wel zijn er aanwijzingen dat het streven naar strikte controle haalbaar en doelmatiger is wanneer de behandeling mede volgens de FeNO strategie wordt ingesteld, resulterend in minder corticosteroid gebruik.
Ondanks de introductie van effectieve behandelingen blijft astma een last voor patiënten en de gezondheidszorg. De centrale onderzoeksvraag is in hoeverre langdurige behandeling met hoge doses combinatietherapie is gewenst om een complete controle van astma te verkrijgen en of de winst in gezondheid en kosten die hiermee zijn gemoeid voldoende waardering en draagvlak hebben vanuit patiënten en maatschappelijk perspectief. Het doel van de studie is om patiënten preferenties en de kosten-effectiviteit in kaart te brengen van twee behandelstrategieën die volgens de richtlijnen (www.ginasthma.org) worden gericht op het bereiken van een verschillende mate van controle van astma:
1. voldoende controle van astma
2. strikte controle van astma
3. strikte controle van astma mede gebaseerd op de concentratie stikstof monoxide in de uitademingslucht (FeNO), als een indirecte maat voor het ontstekingsproces in de luchtwegen.
In de behandelvorm "voldoende controle" accepteren de patient en huisarts lichte klachten en wordt de medicatie alleen gewijzigd bij ernstiger klachten. In de behandelvorm "strikte controle" wordt de medicatie aangepast zodat de patient vrijwel klachtenvrij zou moeten kunnen zijn. In de derde behandelvorm wordt de medicatie hiertoe mede op geleide van de FeNO meting ingesteld. 640 patiënten met mild tot matig ernstig persisterend astma uit 131 huisartsenpraktijken met een praktijkverpleegkundige/ondersteuner, leeftijd 18-50 jr, behandelstap 2-4, zijn geïdentificeerd en geincludeerd via huisartseninformatiesystemen in de regio Leiden, Nijmegen en Amsterdam. De studieopzet design is een cluster-gerandomiseerde trial met 3 armen en 12 maanden follow-up, waarbij de clusters door de huisartspraktijken worden gevormd. Op elk controle en niet gepland bezoek aan de huisarts zal de medicatie stap worden aangepast met ondersteuning van een ICT astma monitoring systeem dat door een centrale longverpleegkundige wordt gecoördineerd. Patiënten utiliteiten worden gemeten door vragenlijsten. Iedere 3 maanden en op ieder ongepland bezoek worden astma controle, behandelstap en compliantie, utiliteiten en kosten in kaart gebracht. De verschillen in kosten (medicatie, overige kosten (binnen de gezondheidszorg) en productiviteit) zullen worden vergeleken m.b.t. het aantal dagen met beperkte activiteit en kwaliteitsgecorrigeerde levensjaren (EQ5D, SF6D, e-TTO, VAS). De behandelalgoritmes zijn in ICT geïmplementeerd, en de schriftelijke en digitale toelichting is voor de praktijkondersteuners beschikbaar. Half 2011 zal de follow-up worden voltooid en in de tweede helft van 2011 zal de eindanalyse worden verricht en de rapportage worden geschreven. Dit project betreft een combinatie van twee deelprojecten van ZonMw (behandelstrategie 1&2) en Astma Fonds (AF-projectnr 3.4.06.074, uitbreiding met behandelstrategie 3).