Mobiele menu

THE DETECTION OF FOCAL LIVER LESIONS WITH CONTRAST ENHANCED ULTRASOUND

Projectomschrijving

Afbeeldingstechnieken van de lever hebben als doel om afwijkingen correct te identificeren. De diagnostische betrouwbaarheid van CEUS (Contrast Enhanced Ultrasound) bij focale leverafwijkingen is hoog en vergelijkbaar met de referentie-techniek MRI.
Bij 170 patienten met lever tumoren verrichtten wij CEUS. Om te onderscheiden of het om een goedaardige of kwaadaardige afwijking gaat, heeft CEUS een 'overall' diagnostische juistheid van 94%. CEUS is een uitstekende afbeeldingstechniek met een hoge diagnostische accuratesse. Bovendien is het een kosten-effectieve techniek. Op grond hiervan verdient CEUS een plaats als 'eerste keus' diagnosticum in de analyse van focale leverafwijkingen.

Verslagen


Eindverslag

Afbeeldingstechnieken van de lever hebben als doel om afwijkingen correct
te identificeren, en zijn bepalend voor de therapeutische strategie. De
diagnostische betrouwbaarheid van CEUS (Contrast Enhanced Ultrasound) bij
focale leverlesies is hoog en in ervaren handen vergelijkbaar met de
referentie-techniek MRI.
Bij 170 patienten met een focale leverafwijking verrichtten wij CEUS; de
meeste patienten hadden geen levercirrose, conform de dagelijkse praktijk.
Voor het onderscheidend vermogen benigne vs. maligne leverlesie had CEUS
een sensitiviteit van 96,9% en een specificiteit van 92,3%. De 'overall'
diagnostische juistheid was 94%. Binnen de beide tumor-subgroepen was de
diagnostische juistheid 85,8% in geval van een benigne en 86,4% in geval
van een maligne afwijking.
Het voorspelde financiele voordeel (onkosten) bedroeg gemiddel -€452 per
patient. Uitgesplitst in fasen, bedroeg dit -€160 voor de diagnostische en
-€292 voor de therapeutische fase. Om de voornaamste determinerende en de
meest onzekere parameters te bepalen, werd een 'one way deterministic
sensitivity' analyse uitgevoerd. De belangrijkste determinerende factor
bleek de sensitiviteit van CEUS. Vervolgens werd een 'probabilistic
sensitivity' analyse uitgevoerd met behulp van de Monte Carlo Simulatie
methode. De uitkomsten toonden aan dat CEUS kosten-besparend kan zijn
in 89.99% van de uitgevoerde simulaties.
Onze resultaten laten zien dat CEUS een uitstekende afbeeldingstechniek is
met een hoge diagnostische accuratesse. Bovendien is het een
kosten-effectieve techniek. Op grond hiervan verdient CEUS een plaats als
'eerste keus' diagnosticum in de analyse van focale leverafwijkingen bij
patienten in Nederland. Meer onderzoek moet leiden tot een uitbreiding van
de rol van CEUS in verschillende klinische situaties.

Contrast-echografie is in verschillende studies naar voren gekomen als een diagnostische methode met een grote gevoeligheid voor de karakterisering van focale leverafwijkingen; de specificiteit en sensitiviteit zijn in ervaren handen vergelijkbaar met die van CT en MRI. In enkele Europese studies is weliswaar een kostenberekening gemaakt, maar als gevolg van grote verschillen in de financiering van gezondheidszorgstelsels zijn de uitkomsten moeilijk op de Nederlandse situatie toe te passen. De kosten hangen van een groot aantal factoren af. De variabele kosten hangen in sterke mate af van de lokaal gebruikte protocollen of strategien met betrekking tot focale leverafwijkingen, de hoeveelheid betrokken personeel en de dosering van de contrastvloeistof. De vaste kosten worden met name bepaald door de kosten van de apparatuur (echo, CT, MRI), de duur van de afschrijving, wijze van documenteren van resultaten en de beschikbare ruimte. Op grond van de nieuwste studies komen echter wel duidelijke verschillen naar voren: de kosten van CEUS varieren tussen 76 en 186 euro, en die van MRI tussen 219 en 259 euro. Ondanks de lastige toepasbaarheid van deze uitkomsten op de Nederlandse situatie, is wel duidelijk dat alle tot nu toe gepubliceerde kostenberekeningen een voordeel van CEUS laten zien.

Samenvatting van de aanvraag

Our primary objective is the development of an algorithm for liver tumor diagnosis using contrast-enhanced ultrasonography (CEUS). This allows to obtain a more flexible, readily available and cheaper method compared to MRI without compromising specificity and sensitivity. We will compare diagnostic efficacy and costs of both methods. The diagnostic outcome criterion is the ability to diagnose benign versus malignant lesions. The study is designed as a single center, blinded study, with at least 160 patients refered to the liver tumor outpatient clinic during a period of 2 years. A cost analysis will be done. Number of malignant and especially benign liver lesion is very high, up to 7-8 % inhabitants. The use of CEUS in patients refered for differential diagnosis of focal liver lesions might improve the diagnostic work-up by shortening the period needed for definitive diagnosis. The expected savings are in terms of millions. Het primaire doel van de studie is de ontwikkeling van een algoritme voor de diagnostiek van levertumoren middels contrast echografie (CEUS). Hierdoor kan men over een methode beschikken die flexibel, makkelijk beschikbaar en goedkoper dan MRI is en die een vergelijkbare specificiteit en sensitiviteit heeft. Tijdens de studie zal het diagnostisch bereik en de kosten van beide methoden worden vergeleken. Het diagnostisch bereik wordt bepaald door de geschiktheid van de methode om benigne van maligne laesies te onderscheiden. De studie is ontworpen als een single-center, geblindeerde studie van minimaal 160 patiënten die naar de levertumoren polikliniek zijn verwezen tijdens een periode van 2 jaar. Een kosten analyse zal worden verricht om te toetsen of de kosten van CEUS lager zijn dan die van MRI. De prevalentie van maligne en vooral benigne leverlaesies is hoog en wordt geschat tussen 7 en 8 % van de populatie. Het gebruik van CEUS bij patiënten die verwezen zijn voor de analyse van focale leverlaesies zou het diagnostisch traject kunnen verbeteren door een snelle diagnose stelling. De verwachte besparing ligt in de orde van miljoenen euros.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170991010
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2011
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Drs. P. Taimr
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus MC