Physical Activity during Cancer Treatment (PACT) studie: een gerandomiseerde studie naar de effecten en kosten van fysieke training tijdens de behandeling van kanker
Projectomschrijving
De PACT-studie heeft gekeken of een 18 weken durend gesuperviseerd beweegprogramma bij patiënten met borstkanker of dikke darmkanker vermoeidheid kan verminderen en kosteneffectief is. De groepsgewijze beweegsessies startten al tijdens de chemokuren of de bestralingen.
204 Patiënten met borst- en 33 met dikke darmkanker deden mee en werden verdeeld over een beweeggroep met twee wekelijkse aerobe en spierversterkende oefeningen en een controlegroep, die gevraagd werd hun gebruikelijke activiteitenniveau te handhaven. Bij 18 weken is de fysieke moeheid in beide groepen toegenomen, maar significant minder in de beweeggroep. De effecten bij borstkanker waren kleiner omdat veel controles toch behoorlijk fysiek actief bleven.
Kosteneffectiviteitsanalyses (KEA) waren gunstig voor dikke darmkanker, maar niet voor borstkanker. Geconcludeerd werd dat een beweegprogramma voor dikke darmkanker kosteneffectief is, maar opnieuw bij grotere patiënten aantallen moet worden vastgesteld. Voor borstkanker was er minder vermoeidheid te zien, maar geen effect op de kwaliteit van leven, en dus is het programma niet kosteneffectief.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Producten
Auteur: Velthuis MJ, May AM, Koppejan-Rensenbrink AG, Gijsen BCM, van Breda E, de Wit GA, Schroder CD, Monninkhof EM, Lindeman E, van der Wall E, Peeters PHM
Magazine: BMC Cancer 2010 Jun 9;10
Link: https://doi.org/10.1186/1471-2407-10-272
Auteur: Miranda Velthuis
Verslagen
Eindverslag
Samenvatting van de aanvraag
Physical Activity during Cancer Treatment (PACT) studie: een gerandomiseerde studie naar de effecten en kosten van fysieke training tijdens de behandeling van kanker Vraagstelling: Is een gesuperviseerd groepsgewijs fysiek trainingsprogramma van 18 weken tijdens de behandeling van kanker effectief in het reduceren van vermoeidheidsklachten, zorgconsumptie en ziekteverzuim (primaire uitkomsten) en in het verbeteren van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, fysieke fitheid, lichaamssamenstelling en cognitief-gedragsmatige aspecten (secundaire uitkomsten)? Studie opzet: Gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Studiepopulatie: In totaal 300 patiënten met borst- of colorectale kanker die adjuvant behandeld worden met in elk geval chemotherapie. Interventie: De interventiegroep ontvangt tijdens adjuvante kankerbehandeling een gesuperviseerde groepsgewijze fysieke training van 18 weken, gebaseerd op sociaal cognitieve componenten van Bandura’s sociaal cognitieve theorie. Het programma start op zijn vroegst één week na operatie en binnen 6 weken na definitieve diagnose De controlegroep ontvangt reguliere zorg (geen fysieke training). Uitkomsten: De hypothese is dat fysieke training leidt tot minder vermoeidheidklachten en minder zorgconsumptie en ziekteverzuim tijdens en na afloop van de kankerbehandeling. Primaire en secundaire uitkomstmaten zullen direct na afloop van het programma (na 18 weken: korte termijn) en 9 maanden na inclusie (lange termijn) gemeten worden. Primaire uitkomstmaten: vermoeidheid (Multidimensional Fatigue Inventory), zorgconsumptie en ziekteverzuim. Secundaire uitkomstmaten: kwaliteit van leven (EORTC-QOL-C30, EQ5D), fysiek fitheid (aerobe capaciteit, spierkracht), lichaamssamenstelling en cognitief gedragsmatige aspecten. Groepsgrootte/data-analyse: 150 personen per type kanker, totaal 300, zijn vereist om een significante afname in vermoeidheid te detecteren (alfa=0.05, power=0.80). Data zullen descriptief en longitudinaal geanalyseerd worden (mixed linear regression models). Economische evaluatie: Het doel van de economische evaluatie is om de balans te toetsen tussen (in)directe kosten en lange termijn effecten van fysieke training versus geen fysieke training tijdens de kankerbehandeling. We zullen incrementele kosteneffectiviteit ratio’s genereren om de toegevoegde waarde van fysieke training te bepalen. Tijdspad: Totale duur drie jaar. Physical Activity during Cancer Treatment (PACT) study: a randomised clinical trial of physical exercise during cancer treatment Research questions: Is an 18 week group wise supervised exercise program during cancer treatment effective in reducing complaints of fatigue and health service utilization and sick leave (primary outcomes) and in improving health related quality of life, physical fitness, body composition and cognitive-behavioral aspects (secondary outcomes)? Study design: Randomised controlled clinical study Study population: A total of 300 newly diagnosed patients with breast or colorectal cancer admitted for adjuvant cancer treatment including chemotherapy. Intervention: The intervention group will receive an 18 week supervised group exercise program based on Bandura’s social cognitive theory (SCT) during cancer treatment. The exercise program will start earliest one week after surgery and at least within six weeks after definitive cancer diagnosis. The control group will receive care as usual (no exercise program). Outcome: Exercise is supposed to reduce complaints of fatigue and health service utilization and sick leave. Outcomes will be assessed after 18 weeks (short term) and after 9 months (long term). Primary outcome: fatigue (MFI) and health service utilization, sick leave. Secondary outcome: health related quality of life (EORTC-QOL-C30, EQ5D), physical fitness (aerobic peak capacity, muscle strength), body composition and cognitive-behavioral aspects. Sample size calculation and data analysis: A sample size of 150 participants for each cancer type (total 300) will be required to detect a significant reduction in complaints of fatigue (alfa=0.05, power=0.80). Data will be analysed by descriptive and longitudinal analyses (mixed linear regression models). Economic evaluation: the balance between costs and (long term) effects of the exercise program versus no intervention during cancer treatment will be assessed. We will generate incremental cost-effectiveness ratios to capture the added value of the exercise program. Time schedule: Total duration three years