Mobiele menu

Pancreatitis, verY earlY compared wiTH delayed start Of eNteral feeding; PYTHON, a randomised controlled multicenter trial. Dutch Acute Pancreatitis Study Group

Projectomschrijving

Wanneer de alvleesklier ontstoken raakt is er sprake van een acute pancreatitis. In Nederland krijgen ruim 3500 mensen per jaar acute pancreatitis.
De huidige behandeling bestaat uit rust, voldoende vocht en pijnstilling. Daarnaast bestaat de behandeling uit het geven van voeding door een dunne sonde (slangetje). Doorgaans wordt na ongeveer 3 dagen besloten of een patiënt zelf kan gaan eten of dat voeding met een dunne sonde nodig is. In deze studie wordt onderzocht of het effectiever is om binnen 24 uur na opname te starten met het geven van voeding. Het geven van vroege voeding heeft mogelijk een gunstig effect op de darmwand. Hierdoor zouden infecties met schadelijke bacteriën, dat tot levensbedreigende situaties kan leiden, mogelijk voorkomen kunnen worden. Deze beschermende werking biedt ons een mogelijk nieuwe behandelingsstrategie bij acute pancreatitis.

Verslagen


Eindverslag

De PYTHON trial heeft de optimale voedingsstrategie onderzocht bij patiënten met acute alvleesklierontsteking. De alvleesklier is een spijsverteringsorgaan en bevindt zich bovenin de buik. Het geeft enzymen af aan de darm en die enzymen helpen ons voedsel te verteren. Bij acute alvleesklierontsteking is de alvleesklier ontstoken. In ernstige gevallen kan deze ontsteking ervoor zorgen dat een deel van de klier afsterft ( = pancreasnecrose) en dat patiënten moeten worden opgenomen op de intensive care afdeling. Er is geen medicijn tegen alvleesklierontsteking. De behandeling van alvleesklierontsteking bestaat uit optimale ondersteuning van het lichaam zodat de ontsteking overwonnen kan worden. Onderdeel van deze ondersteuning is voeding. Patiënten met ernstige alvleesklierontsteking hebben in veel gevallen sondevoeding nodig. Dit wordt meestal na een aantal dagen na opname gestart. Recente onderzoeken tonen aan dat het zeer snel starten van sondevoeding een betere uitkomst geeft, d.w.z. een afname van het aantal complicaties wat patiënten met alvleesklierontsteking kunnen ontwikkelen. Bloedvergiftiging, longontsteking en infectie van de pancreasnecrose zijn de meest gevreesde complicaties.
In de PYTHON trial is onderzocht of het zeer snel starten van sondevoeding vergeleken met een start na een aantal dagen een afname van deze infecties of een afname van sterfte geeft. In totaal zijn in 19 ziekenhuizen in Nederland 208 patiënten geïncludeerd en gerandomiseerd ( = loting) tussen 1 van de 2 voedingstrategieën.
Uit de resultaten van de studie blijkt dat, ondanks eerdere onderzoeken, een snelle start van sondevoeding geen afname geeft van het aantal infecties of sterfte. Er werden geen verschillen gevonden tussen de groepen patiënten na toepassing van 1 van beide strategieën. In de vroege voedingsgroep trad bij 30 patienten (30%) een infectie of sterfte op. In de verlate voedingsgroep trad bij 28 patienten (27%) een infectie of sterfte op. Dit resultaat is niet significant verschillend (P = 0.76). Daarnaast is er gekeken of vroege sondevoeding leidt tot een reductie in het totaal aantal gemaakte kosten per patient. Ook in de kosten werd er geen verschil gevonden (gemiddeld 13.877 euro per patient in de vroege voedingsgroep vergeleken met gemiddeld 14.698 euro per patient in de verlate voedingsgroep). Het 95% betrouwbaarheidsinterval loopt van een reductie van 4.770 euro tot een toename in kosten van 3.325 euro.

Dit betekent dat het niet nodig is iedere patiënt met een mogelijk ernstige vorm van alvleesklierontsteking direct een voedingsonde te geven. Wanneer dit na een aantal dagen wordt gedaan en alleen wanneer het echt nodig is (wanneer een patiënt niet zelf kan eten) dan geeft dit dezelfde prognose en dezelfde kosten.

Deze bevindingen zijn belangrijk in de strijd tegen alvleesklierontsteking en zullen het beleid ten aanzien van de voedingstrategie bij deze patiënten wereldwijd veranderen.

De PYTHON trial vergelijkt het geven van VROEGE enterale voeding met STANDAARD enterale voeding bij patienten met een voorspeld ernstige pancreatitis, waarbij gekeken wordt naar het verschil in gecombineerd primair eindpunt bestaande uit infectieuze complicaties en mortaliteit. Het is een gerandomiseerde gecontrolleerde parallele groep superieure multicentrische trial waarbij patienten enterale voeding krijgen binnen 24 uur na opname of enterale voeding volgens de huidige standaard, 72 uur na opname. De trial verloopt voorspoedig met een inclusie mooi boven schema. Op dit moment zijn er 142 van de 208 patienten geincludeerd en zal de interim analyse op korte termijn plaatsvinden. De interim analyse wordt verricht tot en met patient 104.

Samenvatting van de aanvraag

Wanneer de alvleesklier ontstoken raakt is er sprake van een acute pancreatitis. In Nederland krijgen ruim 3500 mensen per jaar acute pancreatitis.
De huidige behandeling bestaat uit rust, voldoende vocht en pijnstilling. Daarnaast bestaat de behandeling uit het geven van voeding door een dunne sonde (slangetje). Doorgaans wordt na ongeveer 3 dagen besloten of een patiënt zelf kan gaan eten of dat voeding met een dunne sonde nodig is. In deze studie wordt onderzocht of het effectiever is om binnen 24 uur na opname te starten met het geven van voeding. Het geven van vroege voeding heeft mogelijk een gunstig effect op de darmwand. Hierdoor zouden infecties met schadelijke bacteriën, dat tot levensbedreigende situaties kan leiden, mogelijk voorkomen kunnen worden. Deze beschermende werking biedt ons een mogelijk nieuwe behandelingsstrategie bij acute pancreatitis.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
170992902
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2009
2012
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. H.G. Gooszen
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht