Cost-effectiveness of a ketogenic diet in children with intractable epilepsy: a Dutch randomized controlled trial
Projectomschrijving
Het Academisch Centrum voor Epileptologie Kempenhaeghe/Maastricht UMC+ en de Universiteit Maastricht onderzochten de kosteneffectiviteit van het ketogeen dieet, een behandelmethode voor kinderen met epilepsie bij wie medicijnen niet (voldoende) helpen. In het onderzoek is een groep die het dieet volgt (29 kinderen) vergeleken met een controlegroep (28 kinderen). Om ouders en kinderen te ondersteunen bij het volgen van het dieet en het bereiden van passende maaltijden is een speciale ‘receptenwebsite’ (www.ketogeenmenu.nl) ontwikkeld. Na vier maanden daalde bij de helft van de kinderen die het dieet volgden de aanvalsfrequentie met meer dan 50%. In de controlegroep behaalde slechts 18,2% dit resultaat. Bovendien was de aanvalsernst bij dubbel zoveel kinderen uit de behandelgroep verminderd in vergelijking met de controlegroep. De behandelgroep had meer gastro-intestinale bijwerkingen maar in de totale score van alle bijwerkingen werd geen verschil gemeten. Uitgaand van de kosten per responder lijkt het ketogeen dieet een kosteneffectieve behandelmethode te zijn.
Extra informatie
Health Technology Assesment (HTA) helpt bij het maken van keuzes in behandelingen, FMT Gezondheidszorg (juli 2017)
Verslagen
Eindverslag
KOEK-studie: KOsten Effectiviteit van het Ketogeen dieet.
Epilepsiecentrum Kempenhaeghe en de Universiteit Maastricht onderzochten de kosteneffectiviteit van het ketogeen dieet als behandelmethode voor kinderen en adolescenten (1-18 jaar). Het onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De uitkomstmaten waren: aanvalsfrequentie, aanvalsernst, bijwerkingen, neurocognitief functioneren, kwaliteit van leven en kosten. In totaal werden 57 kinderen gerandomiseerd in de interventie- of in de controlegroep. De interventiegroep begon na een baseline van 4 weken direct aan het dieet. De controlegroep kreeg na 4 maanden het dieet aangeboden. De interventiegroep werd in totaal 16 maanden gevolgd, waarbij 3 keer gedragswetenschappelijk onderzoek plaatsvond (baseline; 4 en 16 maanden na start). De controlegroep kreeg dit onderzoek op baseline en aan het einde van hun studieperiode, dus na 4 maanden. Tijdens de studieperiode werden kosten en aanvalsfrequentie continu gemeten. Ter ondersteuning van patiënten werd een website ontwikkeld (www.ketogeenmenu.nl). De website dient als hulpmiddel bij het bereiden van de maaltijden.
KOEK-studie: KOstenEffectiviteit van het Ketogeen dieet in kinderen met therapieresistente epilepsie: een Nederlandse RCT.
Het epilepsiecentrum Kempenhaeghe doet onderzoek naar de kosteneffectiviteit van het ketogeen dieet als behandelmethode voor kinderen en adolescenten (1-18 jaar) met therapieresistente epilepsie. Het onderzoek is een gerandomiseerde trial waarbij de uitkomstmaten o.a. aanvalsfrequentie, aanvalsernst, neurocognitief functioneren, kwaliteit van leven en kosten zijn. Gedurende 5 jaar zal er een uitgebreid kosteneffectiviteitonderzoek uitgevoerd worden door Kempenhaeghe in samenwerking met de Universiteit Maastricht
In totaal zullen 50 kinderen gerandomiseerd worden in de interventie- of in de controlegroep. De interventiegroep begint na een baseline van 4 weken aan het dieet, controlegroep krijgt na 4 maanden het dieet aangeboden. De interventiegroep wordt in totaal 16 maanden gevolgd, waarbij 3 keer uitgebreid neuropsychologisch onderzoek plaats vindt (baseline, 4 maanden en 16 maanden). De controlegroep krijgt dit uitgebreide onderzoek ook tijdens de baseline en aan het einde van de studie periode, dus na 4 maanden. Tijdens de studieperiode worden kosten en aanvalsfrequentie continu geregistreerd.
Na verkrijging van de goedkeuring van de Medisch Ethische Toetsing Commissie (METC) van het Universitair Medisch Centrum Utrecht is in juli 2010 de eerste patiënt geïncludeerd. Na bijna 2 jaar van patiëntenwerving hebben we nu 30 patiënten geïncludeerd. Vanwege patiëntenwerving maar ook vanwege creëren van draagvlak voor de implementatie zijn verschillende PR activiteiten opgezet.
In 2010 werd gestart met een ketogeen dieet website waarbij patiënten en hun ouders ondersteund worden bij het bereiden van de maaltijden (www.ketogeenmenu.nl). Op de site staan inmiddels voor meer dan 3 maanden dagmenu’s. Deze dagmenu’s werden door onze Meester-kok speciaal bereidt en aangepast volgens de strikte regels van het ketogeen dieet.
In 2011 werd een start gemaakt van de ontwikkeling van een App voor Android en Apple systemen. Deze App zal gebruikers van het ketogeen dieet verder helpen bij keuzes maken tijdens hun dagelijkse boodschappen en bij het uitrekenen van hoeveelheden van de beoogde ingrediënten.