Internet-based treatment of phobias in specialized mental health care: A randomized trial

Doelstelling Hoewel diverse meta-analyses hebben laten zien dat begeleide zelfhulp via internet effectief is bij de behandeling van angststoornissen, is de doelmatigheid daarvan binnen de geestelijke gezondheidszorg (GGZ) nog niet onderzocht. In dit beschreven project willen we de doelmatigheid onderzoeken van een op internet-gebaseerde begeleide zelfhulpmodule voor fobieën binnen de GGZ. Studie-opzet We voeren een gerandomiseerde non-inferioriteitsstudie naar de relatieve (kosten)effectiviteit van begeleide zelfhulp versus reguliere zorg. Onderzoeksvraag We willen de hypothese testen dan begeleide zelfhulp niet minder effectief is dan de gebruikelijke zorg. Vanwege de aantoonde effectiviteit in internationale studies, verwachten we dat deze interventie ook hier effectief zal zijn. Studie-populatie In totaal zullen 320 GGZ cliënten met een fobie uit vier diverse GGZ instellingen geworven en geïncludeerd worden. Interventie De interventie bestaat uit een op internet gebaseerd en begeleide zelfhulpcursus die gebaseerd is op ‘exposure’. Daarnaast heeft de cliënt gedurende deze cursus ongeveer 7 keer contact met een coach via e-mail (in totaal zal dit tussen de 60 en 90 minuten zijn). Uitkomstmaten De primaire klinische uitkomstmaat is de mate waarin mensen last hebben van fobieën en fobische klachten. Secundaire uitkomstmaten zijn algemene angst, depressie, paniek symptomen, tevredenheid over de interventie en het gebruik van alcohol en/of drugs. Data-analyse Gebaseerd op een klinisch relevant effect van 0,35 (Cohen’s d) en een alpha van 0,05 en een power van 0,80, zien wij zelfhulp voor fobieën als niet-inferieur aan de gebruikelijke zorg, wanneer de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval rondom Cohen’s d groter is dan -0,35. Economische evaluatie De economische evaluatie zal de kosten in verhouding tot de klinische effecten berekenen. Zorggebruik zal worden gemeten met behulp van de TiC-P; werkprestatie met de SF-HLQ. De kosten zullen worden berekend vanuit een maatschappelijk perspectief en zullen worden gewaardeerd volgens Nederlandse standaardprijzen. Tijdpad 1-6 maanden: het trainen van de coaches in het begeleiden van de zelfhulp, het trainen van de assistent in het afnemen van de CIDI; 7-30 maanden: werven en includeren van cliënten, baseline metingen en eerste nametingen; 31-42 maanden: laatste nametingen, data-invoer en schoning; 43-48 maanden: data-analyse en publicaties. Summary Objectives: Although several meta-analyses have shown that internet-based guided self-help is effective in the treatment of anxiety disorders, the cost-effectiveness in mental health care settings has not been studied well. Design: We will conduct a randomized non-inferiority study in which we examine the relative cost-effectiveness of internet-based guided self-help as compared to usual care. Research question: We will test the hypothesis that guided self-help is not less effective than care-as-usual. Based on international studies we expect this intervention to be effective. Care as usual is mostly pharmacotherapy or psychological treatment. Study population: A total of 320 clients suffering of a phobia from 4 institutes of mental health care institutions will be randomized to care-as-usual or guided self-help. Intervention: The intervention is an internet-based guided self-help course (Fobieën onder controle) which is based on exposure. During the therapy the patient has about seven contact moments through e-mail with the coach (total time per client 60 to 90 minutes). Outcome measures: The primary clinical outcome measure is level of phobic symptoms. Secondary outcomes will be general anxiety, depression, panic-symptoms, satisfaction with the intervention and the use of alcohol and or drugs. Data analysis: Based on a clinical relevant effect of 0.35 (Cohen’s d) and an alpha of 0.05 and a power of (1-Beta=) 0.80, we see self-help for phobias as non-inferior compared tot treatment as usual when the lower limit of de 95% confidence interval around Cohen’s d is larger than -0,35. Economic evaluation: The economic evaluation will relate the costs to the clinical effects. Health care utilization will be measured using the TiC-P, absenteeism and presenteeism will be measured with the SF-HLQ. Costs will be calculated from the societal perspective. In our assessment of use of health care services we will use standard prices. Time schedule: 1-6 months: training of coaches and assistant in CIDI and guidance of self-help, training research assistant in mental health care institutions; 7-30 months: recruitment of patients, baseline measurements, first follow-up measurements; 31-42 months: final follow-up measurements, data import and cleaning; 43-48 months: analyses, publications.