Mobiele menu

A cluster randomised controlled trial of a stepped implementation strategy that aims at the normalisation of the Enhanced Recovery After Surgery programme in major gynaecological surgery

Projectomschrijving

Een stapsgewijze implementatiestrategie is ontwikkeld om in meerdere organisaties tegelijkertijd veranderingen in te voeren. De strategie houdt rekening met de verschillen in vaardigheden bij het invoeren van veranderingen.

Strategie
De strategie bestaat uit 4 stappen die toenemen in intensiteit van activiteiten. Na iedere stap wordt bepaald of de verandering succesvol is ingevoerd en of er een intensievere volgende stap nodig is.

Volgorde
De eerste stap bestaat uit het verspreiden van de vernieuwing, de tweede stap bestaat uit scholing over de vernieuwing, de derde stap maakt gebruik van lokale opinieleiders en bij de vierde stap wordt een op maat gemaakt advies gegeven.

Onderzoek
De stapsgewijze implementatiestrategie wordt gebruikt om in Nederlandse ziekenhuizen de zorg rondom gynaecologische operaties te optimaliseren. Onderzocht wordt of deze strategie effectiever en efficiënter is dan de generieke doorbraakmethodologie die in Nederland meestal gebruikt wordt.

Verslagen


Eindverslag

De huidige studie vergeleek het effect van twee implementatie strategieën die gebruikt werden om in 14 ziekenhuizen in Nederland tegelijkertijd een groot aantal veranderingen in de zorg rondom gynaecologische operaties in te voeren. In 7 ziekenhuizen werden de veranderingen doorgevoerd met behulp van de “stepped strategie”, een nieuwe implementatie strategie waarbij de implementatie activiteiten intensiever werden naarmate een ziekenhuis meer behoefte had aan begeleiding. In de andere 7 ziekenhuizen werd de “doorbraak strategie” gebruikt, waarbij standaard implementatieactiviteiten werden aangeboden.
Er bleek geen verschil in effectiviteit tussen beide strategieën. In beide groepen werden de veranderingen succesvol doorgevoerd.
De stepped strategie was kosteneffectiever dan de doorbraak strategie.
De conclusie is dat bij grootschalige implementatie programma's een strategie “op maat” de voorkeur verdient boven een “one size fitts all” strategie.

Samenvatting van de aanvraag

Summary Introduction Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programmes aim at an early recovery after major surgical trauma and consequently at a reduced length of hospitalisation. This study proposal focuses on large scale implementation of the ERAS programme in major gynaecological surgery in the Netherlands. Objective The current study compares effectiveness and costs of a stepped implementation approach with tailoring intensity of interventions to the needs of organisations to the breakthrough strategy that is usually applied in large scale improvement projects in the Netherlands. Study design A cluster randomised trial with two arms. Cluster randomisation will be applied at hospital level with the intervention group receiving the stepped strategy and the control group receiving the breakthrough strategy. Participants All Dutch hospitals that per January 2013 are authorised to perform major gynaecological surgery. Intervention The control group will receive the traditional breakthrough strategy with three learning sessions and the use of PDSA cycles for planning and carrying out local improvement activities. The intervention group will recieve a stepped implementation strategy that is built on the assumption that hospitals widely vary in their ability to run an improvement programme. The stepped strategy comprises four levels of intensity of support, starts with generic low level activities and ends with the highest level of tailoring activities to local barriers for change. Each hospital starts with the first step and based on success of implementation the decision will be made whether a hospital needs to step up to a higher level of support. Outcome measures Length of recovery, length of postoperative hospital stay, implementation costs. Data analysis Based on a sample size calculation, 7 hospitals with on average 60 patients per hospital would be needed in each study arm to detect a difference of 20% adherence to the benchmark of a postoperative stay of 5 days or less. Analysis of costs The mean implementation costs per patient will be calculated in both study arms and will be compared by means of bootstrap analysis. Time schedule The study starts in 2013 and is planned to take 36 months. Samenvatting Inleiding Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) programma's hebben als doel om het herstel na operatie te versnellen en dientengevolge de opnameduur te verkorten. Dit studievoorstel focust op de landelijke invoering van het ERAS programma bij grote gynaecologische chirurgie. Doel Het belangrijkste doel van deze studie is om de effectiviteit en kosten van een stapsgewijze implementatiestrategie, waarbij de intensiteit van de implementatie activiteiten afgestemd wordt op de behoeften van de organisatie, te vergelijken met de doorbraakstrategie die in Nederland gewoonlijk wordt gebruikt om landelijk verbeteringen in te voeren. Studieopzet Een clustergerandomiseerde trial met twee armen. Clusterrandomisatie vindt plaats op niveau van ziekenhuis, waarbij de interventie groep de stapsgewijze strategie ontvangt en de controle groep de doorbraakstrategie. Studiepopulatie Alle Nederlandse ziekenhuizen die per januari 2013 geautoriseerd zijn om grote gynaecologische operaties uit te voeren. Interventie De controlegroep ontvangt de traditionele doorbraakstrategie met 3 leersessies en het toepassen van PDSA cyclussen om lokaal het ERAS programma te implementeren. De interventiegroep krijgt de stapsgewijze implementatiestrategie die gebaseerd is op de aanname dat ziekenhuizen variëren in hun vaardigheden om verbeteringen door te voeren en dus niet allemaal evenveel ondersteuning nodig hebben. De stapsgewijze strategie bestaat uit 4 stappen die verschillen in mate van ondersteuning. De eerste stap is het laagste niveau van ondersteuning, de vierde stap is de meest intensieve stap en biedt ondersteuning bij het afstemmen van de implementatieactiviteiten op de lokale barrières. Ieder ziekenhuis start bij de eerste stap en op basis van succes van implementatie wordt beslist of een volgende stap (een hoger niveau van ondersteuning) nodig is. Uitkomstmaten Duur van herstel, duur van opname, implementatiekosten. Data-analyse Er zijn 7 ziekenhuizen met elk gemiddeld 60 patiënten nodig in beide studiearmen om een verschil van 20% in het bereiken van de benchmark opnameduur minder of gelijk aan 5 dagen aan te tonen. Economische evaluatie De gemiddelde implementatiekosten zullen per patiënt berekend worden voor beide strategieën en vergeleken worden met behulp van een bootstrap analyse. Planning De studie zal starten in januari 2013 en zal 3 jaren in beslag nemen

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
837003002
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2013
2016
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. J.M.C. Maessen
Verantwoordelijke organisatie:
Maastricht University